A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta à base de semaglutida produzida pela farmacêutica EMS. A autorização foi publicada na última sexta-feira (28) no Diário Oficial da União e abre caminho para a chegada do medicamento ao mercado brasileiro.
O produto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos que ficou conhecido popularmente como “canetas emagrecedoras”. Apesar disso, o registro aprovado pela Anvisa indica o Yluméc para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como auxiliar à dieta e à prática de exercícios.
A nova caneta utiliza semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. A patente no Brasil expirou em 20 de março deste ano, permitindo a entrada de novos produtos no mercado nacional.
A aprovação do Yluméc ocorre em meio à expansão da oferta de medicamentos à base de semaglutida no país. Depois do fim da patente, a Anvisa passou a autorizar novos produtos da categoria.
Em agosto, a agência já havia anunciado o registro de novas canetas de semaglutida. A ampliação da concorrência pode aumentar a oferta de tratamentos à base de semaglutida e abrir espaço para diferentes faixas de preço
Preço ainda não foi divulgado
Embora o registro já tenha sido aprovado, o Yluméc ainda não está disponível nas farmácias. A próxima etapa envolve a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), além das estratégias comerciais e do cronograma de lançamento.
A própria EMS informou que, com a aprovação do novo registro, entram agora em pauta as definições relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para a chegada do produto ao mercado.
Como referência, a EMS comercializa atualmente o Ozivy, outra caneta de semaglutida da companhia. O produto custa a partir de R$ 452 por caneta nas apresentações iniciais, enquanto a dose de manutenção de 1 mg chega a R$ 498.
Por isso, a expectativa é de que o preço do Yluméc fique em uma faixa próxima à praticada pelo Ozivy, embora o valor oficial só possa ser confirmado após a definição pela CMED.
Yluméc terá diferentes doses
De acordo com o registro, o Yluméc será comercializado como solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, para aplicação subcutânea. A Anvisa autorizou quatro apresentações do medicamento:
Yluméc: todas as apresentações têm concentração de 1,34 mg/mL de semaglutida e são destinadas à aplicação subcutânea.
As canetas de 1,5 mL poderão oferecer quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já as versões de 3 mL terão quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
*Com informações da Agência Brasil