O produto será vendido em forma de solução injetável para aplicação intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes durante períodos de maior circulação do VSR, geralmente entre abril e julho. A agência destacou que o vírus costuma ser mais grave nos primeiros seis meses de vida, “especialmente em prematuros e em crianças com outras condições de saúde, como cardiopatias congênitas ou doença pulmonar crônica da prematuridade”.
O remédio também pode ser administrado em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea -em que o coração pode ser temporariamente parado, enquanto uma máquina assume a função. Para este caso, a recomendação é de dose adicional após estabilização clínica.
O VSR é responsável por infecções no trato respiratório, como a bronquiolite. A Anvisa afirma que o vírus é responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos.
Segunda a agência, estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas necessite de atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 seja hospitalizada no primeiro ano de vida. “Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros (menos de 37 semanas) devido a complicações relacionadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia”, diz.
O SUS (Sistema Único de Saúde) oferece imunização para o VSR a gestantes a partir da 28ª semana para prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos.