A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (8) o registro do Aquipta (atogepanto), novo medicamento oral destinado à prevenção de crises de enxaqueca em adultos. O registro foi solicitado pela farmacêutica AbbVie e publicado no Diário Oficial da União (DOU).
O medicamento é indicado para adultos que apresentam pelo menos quatro episódios de enxaqueca por mês e que não respondem de forma adequada aos tratamentos disponíveis. A nova opção atua em uma via envolvida na transmissão da dor e tem como objetivo reduzir a frequência das crises.
Como funciona o novo medicamento?
O atogepanto pertence a uma classe de medicamentos chamada gepantos. A substância atua bloqueando uma via relacionada ao peptídeo CGRP, que participa dos mecanismos envolvidos nas crises de enxaqueca.
Segundo a Anvisa, embora já existam tratamentos utilizados na prevenção da doença, muitos deles não atuam especificamente nos mecanismos fisiopatológicos da enxaqueca. Por isso, o Aquipta representa uma nova alternativa de tratamento oral voltada à prevenção das crises.
A aprovação levou em consideração resultados de estudos clínicos de fase 3, que avaliaram a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do medicamento em adultos com enxaqueca episódica e crônica.
Estudos apontaram redução dos dias de enxaqueca
No estudo ADVANCE, que avaliou pacientes com enxaqueca episódica, pessoas que receberam 60 mg de atogepanto uma vez ao dia tiveram, em média, 4,1 dias a menos de enxaqueca por mês, contra 2,5 dias no grupo que recebeu placebo.
Já no estudo PROGRESS, voltado a adultos com enxaqueca crônica, a redução média foi de 6,9 dias de enxaqueca por mês entre os participantes que receberam atogepanto, ante 5,1 dias no grupo placebo.
Os estudos também apontaram melhora na qualidade de vida dos pacientes. Os efeitos adversos observados foram, em sua maioria, leves ou moderados, incluindo náusea, constipação e fadiga.
Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, o Aquipta ainda não tem data definida para chegar às farmácias brasileiras.
O preço também ainda não foi estabelecido. Antes do início da comercialização, o medicamento precisa passar pelo processo de definição de preço da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Enxaqueca afeta milhões de pessoas
A enxaqueca é caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave. Os episódios podem vir acompanhados de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som.
Segundo dados citados no material da Anvisa, a doença afeta cerca de 15% da população mundial e pode provocar impactos significativos na qualidade de vida, no trabalho e nas atividades cotidianas.
Com a aprovação do Aquipta, pacientes que precisam de tratamento preventivo passam a contar com uma nova opção oral voltada especificamente aos mecanismos envolvidos na doença.
*Com informações da Agência Brasil